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疫苗临床试验,如何办理疫苗临床试验?

2024-01-22 06:33:06  来源:其它产品认证  作者:中企检测认证网  浏览:900

疫苗临床试验,如何办理疫苗临床试验?

疫苗临床试验,如何办理疫苗临床试验?

疫苗是控制传染病有力的技术手段,习 近平总书记在疫苗研发的每个重要时间节点都作出重要的指示批示,要求要加快疫苗的研发,强调疫苗作为给健康人使用的特殊产品,要把安全性放在位。科研攻关组时间把疫苗研发作为重中之重,布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺载体疫苗和减毒流感载体疫苗和核酸疫苗五个技术路线并行研发,组织全国12个优势团队进行联合攻关,严格按照相关的法律法规的要求,在不减少程序、不降低标准,保证安全的前提下,规范有序地开展研发工作。

目前,我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标,在目前我国疫情得到有效控制、不具备开展III期临床试验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试人群,以及顺利地组织实施III期临床试验,是目前开展III期临床试验面临的主要问题。下一步,科研攻关组将遵照科学规律,依法合规的原则,积极推进疫苗的研发工作。

需要办理疫苗临床试验,请联系国瑞质量检测李工

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