ISO14971 2019什么时候实行
ISO14971:2019标准已于2019年12月正式发布。
医疗器械的安全和有效是医疗器械监管机构和相关法规的基本要求，也是医疗器械生命周期(设计、生产、经营、使用及处置)中相关企业的首要任务，是获得疗器械生产和经营资质的基本条件。
医疗器械的安全和有效是医疗器械监管机构和相关法规的基本要求，也是医疗器械生命周期(设计、生产、经营、使用及处置)中相关企业的首要任务，是获得医疗器械生产和经营资质的基本条件。
确保医疗器械的安全和有效就需要尽可能地降低医疗器械的风险，但面对医疗器械的多样性、医疗器械市场及应用的多样性的特点，该如何有效的管理医疗器械风险、才能确保器械的安全和有效呢?ISO/TC210和IEC/SC62A技术小组于2000年颁布了ISO 14971技术标准，它对医疗器械的全生命周期开展风险管理，积极改进医疗器械的安全和有效。经过多年的应用，该标准已经获得了多数医疗器械主管当局认可，是医疗器械风险管理的最佳标准。
结合标准的使用经验和医疗器械监管机构的要求，ISO14971:2019于2019年12月发布，新标准更加强调医疗器械预期使用的受益，进一步平衡器械风险和受益的关系。新标准的要求更加明确和具体，增加了标准的可读和可用性。
ISO14971认证年金费用是多少?
ISO14971认证年金费用
根据提供的搜索结果，没有直接提到ISO14971认证的年金费用。不过，我们可以从相关的认证费用中推断出可能的年金费用。
审定与注册费
在ISO14971认证中，审定与注册费(含一套证书)是2000元1.这可能包含了首次认证的部分费用，这部分费用可能类似于年金。
年度监督审核费
另外，监督审核费是3000元/人日。这可能是每年进行的监督审核的费用，这种监督审核被认为是年金的一部分。
年金的实际含义
在某些情况下，年金可能指的是企业在证书有效期内每年需要支付的费用，以维持认证的状态。这种费用通常包括监督审核的费用以及其他可能的维护成本。
结论
由于搜索结果中没有直接提到ISO14971认证的年金费用，我们无法给出确切的数额。但是，根据审定与注册费和年度监督审核费的信息，我们可以推测年金费用可能包含这两部分的费用。具体的年金费用可能会因认证机构的不同而有所差异，建议直接咨询认证机构以获取准确的信息。
