ISO17025认证的费用及流程
ISO17025认证的费用及流程具体如下:
一、费用
ISO17025认证的费用主要包括申请费、评审费、年金以及其他可能产生的费用,以下是对这些费用的详细说明:
申请费:实验室在初次提交ISO17025认证申请时需要缴纳的费用,用于处理申请材料和启动认证流程。根据规定,申请费为500元。这一费用在提交申请时缴纳,且一经收取不予退还。
评审费:CNAS(中国合格评定国家认可委员会)对实验室进行文件审查和现场评审时收取的费用。评审费按评审人日数计算,每人日费用为2500元。评审人日数根据实验室的规模和评审范围大小确定,以确保评审工作的质量。评审费通常在评审工作完成后进行缴纳。
年金:实验室在获得ISO17025认证后,每年需要向CNAS缴纳的费用,用于维持认证状态和享受相关服务。年金标准为1000元/年。实验室应在每年第一季度缴纳上年度的年金费用。
其他费用:
差旅费:CNAS在认可过程中发生的交通、住宿等差旅费,按照国际惯例由申请人或已认可机构承担。具体标准可以参照国家相关差旅费规定执行。
工本费:CNAS印制文件资料的实际支出成本费,根据实际需要收取。这部分费用通常根据CNAS实际产生的文件资料制作成本来确定。
二、流程
ISO17025认证的流程主要包括以下几个关键步骤:
了解ISO17025标准:实验室需要详细了解ISO17025标准的内容和要求,包括组织架构、人员能力、设备设施、管理体系等方面。
自我评估与准备:实验室对照ISO17025标准进行全面评估,找出差距和不足,并制定实施计划。同时,建立质量管理体系,包括编写质量手册、程序文件、作业指导书等文件,并进行内部审核与管理评审。
选择认证机构并提交申请:实验室选择一家具有ISO17025认证资质的机构进行认证,并向该机构提交认证申请,附带相关资料,如实验室基本情况介绍、管理体系文件、技术文件、人员资质证明、设备清单及校准证书等。
初步评估与文件审查:认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,主要检查是否满足ISO17025标准的基本要求。如果初步评估通过,认证机构将对实验室的质量管理体系文件进行仔细审查。
现场评审与整改:认证机构派遣审核组对实验室进行现场审核,包括查看实验室的整体环境布局、设施条件,检查仪器设备的状态、校准标识、维护记录等。审核组还会随机抽取质量手册、程序文件、作业指导书等文件,检查其执行情况,并查看记录表单是否规范完整。此外,审核组还会安排见证试验,观察人员操作、仪器使用、数据处理等过程是否符合要求。如果审核组发现不符合项,会及时与实验室沟通,开具不符合项报告,并提出整改要求和期限。实验室应认真对待不符合项,分析原因,制定整改措施并及时实施。
颁发证书:如果实验室满足标准要求,且无严重不符合项,认证机构将颁发ISO17025实验室管理体系认证证书。证书有效期通常为三年。
监督与复审:在证书有效期内,认证机构会对获得ISO17025认证的实验室进行监督和复审,以确保实验室持续满足标准要求。监督和复审的频率取决于实验室的等级和历史表现,一般为一年一次或两年一次。实验室需要配合认证机构的监督和复审工作,提供相关资料和信息,接受审核组的检查。如果实验室未能通过监督和复审,认证机构将暂停或撤销其ISO17025认证证书。
综上所述,ISO17025认证的费用包括申请费、评审费、年金以及其他可能产生的费用;而流程则是一个系统而严谨的过程,需要实验室从多个方面入手,全面提升自身能力。