16949理解与实施连载——8 运行
8运行
8.1运行的策划和控制
为满足产品和服务提供的要求, 并实施第6章所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的过程(见4.4 )进行策划、实施和控制:
a)确定产品和服务的要求;
b )建立下列内容的准则:
1)过程;
2 )产品和服务的接收;
C )确定所需的资源以使产品和服务符合要求;
d )按照准则实施过程控制;
e )在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息，以:
1 )确信过程已经按策划进行;
2 )证实产品和服务符合要求。
策划的输出应适合于组织的运行。
组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。
组织应确保外包过程受控(见8.4 )
[理解与实施要点]
组织应按照条款4.4的要求,为实现其生产和服务提供必要的运行过程,包括由外部提供的过程。组织应对这些过程进行策划、实施和控制,以满足产品和服务提供的要求。
此处的策划是针对组织生产的产品或提供的服务的策划, 在某此行业用项目管理的方式来实施,在以前的质量体系标准中推荐"质量计划"。
一般来说 ,一个产品或服务是否能满足相关的要求,通常是经过精密策划的。
此条款策划的内容, 包含确定产品和服务的要求;如:手机的通话功能发短信功能,发微信功能等;酒店的住宿功能、娱乐功能、餐饮功能等等。
确定功能,还要确定标准和接收的准则。如:通话功能中要有语音功能,多大的音量,寿命多长;产品的外形尺寸多少,用什么材质。
策划以后,要确保过程能按此策划实施,建立过程实施的准则,实施过程需要的资源。
实施之后,是否达到要求,进行检验或验收。如:汽车制造厂会有很多的检验设备,用来测量汽车的各种性能是否满足了策划提出的要求。
当产品或服务策划以后发生更改,要评审预期变更后的后果,不同的情况要进行不同的处理, 当发生结果发生重大偏离时,要采取措施消除不利影响;
当组织自身不提供此过程时,过程外包要进行控制,不能降低组织对过程的责任。
汽车行业规定用项目管理、产品质量先期策划( APQP )等工具来进行产品和服务运行策划和控制。
8.1.1运行策划和控制补充
在对产品实现进行策划时,应包括以下主题:
a)顾客产品要求和技术规范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目策划(参见ISO9001第8.3.2条) ;
e)接收准则。
IS09001第8.1c )项中的资源是指所要求产品特定的验证、确认、 监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则。
[理解与实施要点]
1.在对产品实现过程进行策划时,应确保该过程涵盖了以下内容:
a)顾客产品要求和技术规范的定义;
b)物流要求:如何对物流、库存、交付等活动进行策划和控制;
c)制造可行性:组织策划和实施制造可行性分析的方法和判定准则;
d)项目策划:组织应按照顾客是要求采用适宜的项目策划方式来进行策划,如APQP或者其他项目管理方法;
e)接受准则:对产品的接受准测以吸对过程的接收准则。
2.对于产品的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动所需的软硬件资源、人力资源以及相应的产品接收准则也应在策划中加以考虑。
3.与本条款有关的过程包括:战略决策过程、经营计划控制过程、运行策划与控制过程、APQP 控制过程、管理评审过程等。
