IATF16949理解与实施——7.5成文信息
7.5成文信息
7.5.1总则
组织的质量管理体系应包括:
a )本标准要求的成文信息;
b )组织应确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。
注:对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
--组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型;
--过程及其相互作用的复杂程度;
--人员的能力。
[理解与实施要点]
1、组织质量管理体系文件包括:
--体系文件 :质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等。
--职能部门的管理性文件 :如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定, 管理作业指导书、规章制度等。
--技术性文件:如设计图纸、标准、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等。
--质量记录 ,证明质量管理体系有效运行的各种记录表格。
2、质量管理体系文件, 一般分四个层次。一层质量手册，二层程序文件,三层作业文件,四层质量记录。
3、文件的多少和详略程度由多种因素决定,由组织自己确定:
--组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
--过程及其相互作用的复杂程度;
--人员的能力。
7.5.1.1质量管理体系文件
组织的质量管理体系应形成文件,并包括- -份质量手册,可由一系列( 电子或硬拷贝形成的)文件构成。
质量手册的格式和结构组织自行决定,将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件,则应保留一份构成质量手册的文件的清单。
质量手册应至少包括以下内容:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;
b )为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;
c )组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出) , 包括任何外包过程控制的类型和程度;
d)一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)。
注:可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS标准之间建立联系。
[理解与实施要点]
1.质量手册必须形成文件,不管什么媒介;
2.质量手册的格式和结构组织自己编制,可以是的一系列文件组成,也可以是一个单行本,可以自己根据自身规模文化和复杂性,自己规定行文和方式。
3.质量手册的内容必须包括:
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;
b)为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;
c) 组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出) ,包括任何外包过程控制的类型和程度;
d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件。
