新 冠特异性中和抗体注射液临床试验怎么办理？
新 冠 病 毒特异性中和抗体注射液临床试验怎么办理？
北京时间2021年1月20日，济民可信集团宣布，其自主研发的新 冠 病 毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）医院启动I期临床试验，拟用于预防和治疗新 冠 病 毒感染。
JMB2002动物数据安全有效
济民可信研究人员对JMB2002进行了充分的药理、毒理研究等临床前工作，在灵长类动物水平阐述了药物的代谢规律、安全性与有效性。在药理研究的恒河猴感染模型中，预防组动物在提前给药后，均能有效防御对机体的感染；治疗组动物在感染后给药，肺部多处组织部位均未检测到载量，阻止了感染对肺部的损伤，显示出较为理想的治疗效果。在毒理研究的食蟹猴模型中，经过连续4次给药，各剂量组均未观察到任何药物相关的毒副作用，安全性表现优异。
JMB2002对不同突变刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性
JMB2002能够精准占据S蛋白的S1亚基上受体结合域（RBD）与ACE2结合界面的关键表位，且有很强的结合、阻断效用。在早期研究中发现，JMB2002能够高效中和活侵染非洲绿猴肾细胞。值得关注的是，JMB2002对不同突变刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。
