新 冠检测试剂盒临床试验如何快速办理?
新 冠检测试剂盒临床试验如何快速办理?
临床试验有哪些风险?
试验药物的疗效不确定,可能会出现治疗效果未达预期,甚至没反应。
试验药物有副作用,不过绝大多数副作用都是可控的,因为在进行人体临床试验之前,这些药物往往已经获得在动物(如鼠、狗、猴子等动物)体内的安全数据。即便发生了不良反应,有专家团队的及时处理,也很少会危及性命。
疾病出现进展,在正式入组之前患者需要进行各项检查来确认目前的状况,在这个阶段里,患者的疾病可能会进展。
万一我被分到对照组,只能用无效的安慰剂,岂不是耽误病情?
很多人都以为安慰剂只是淀粉片,没有药物成分,所以会耽误了自己的病情。其实并不是这样的。在临床试验里,不管哪一种治疗方案都必须是安全的、遵守伦理的。
也就是说,受试者是不会因为参加临床试验而耽误了本身应该、也可以得到的常规治疗。在这个原则之下,很多时候,安慰剂只是对研究药物这部分内容的“代替”,其它基础治疗、联合治疗等一般都不会改动。
即便碰到单纯用安慰剂作对照的情况,也往往是因为现阶段没有更好的、有确切疗效的治疗方法,而与安慰剂对照的新药本身也是处于确证和探索的阶段。
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