《16949理解与实施》连载——8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a )外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分;
b )外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客;
c )组织决定由外部供方提供过程或部分过程。
组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留成文信息。
[理解与实施要点]
一、本条款的目的是应对外部供方提供的过程、产品和服务实施控制。外部供方可包括组织的企业总部、联营公司、供应商或承担组织外包过程的其他组织。
二、 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求(如通过进货检验,对供应商的绩效监控等)。
三、组织应确定:
1.哪一个内部过程与外部提供过程/部分过程存在相互作用,以及该外部供方提供的产品和服务对运行绩效的影响?
2.哪些外部供方提供的材料、零件或服务形成了最终产品或服务的一部分,以及对组织的最终产品或服务是否有关键性影响?
3.哪些外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客?
四、组织需要建立对外部供方的评价、选择、绩效监视的准则以及再评估的准则。此过程的实施使得组织能够清晰地理解外部供方的当前能力,确定其与需求的差异,并确定解决方案以解决这些问题。
五、即使母公司或顾客要求使用特定的外部供方,组织仍然需要监视这些类型的外部供方的绩效。
8.4.1.1总则一补充
组织应将影响顾客要求的所有品和服务,例如子总成、排序挑选、返工和校准服务,纳
入其对外部提供的产品,过程和服务的定义范围。
[理解与实施要点]
进一步明确了外部提供过程的范围要求,要包括所有对最终产品有影响的过程。包括构成产品的部分零部件,排序,挑选,返工,校准等由外部供方实施的过程的控制。
8.4.1.2供应商选择过程
组织应有一个形成文件的供应商选择过程,选择过程应包括:
a)对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估;
b)相关质量和交付绩效;
c)对供应商质量管理体系的评价;
d)多方论证决策;以及
e)对软件开发能力的评估、如适用。
应当考虑的其他供应商选择准则包括:
--汽车业务量 (绝对值,以及占总业务量的百分比) ;
--财务稳定性 ;
--采购的产品,材料或服务的复杂性;
--所需技术(产品或过程 ) ;
--可用资源( 如,人员,基础设施)的充分性;
--设计和开发能力 (包括项目管理) ; .
--制造能力;
--更改管理过程;
--业务连续性规划(例如,防灾准备,应急计划) ;
--物流过程 ;
--顾客服务。
[理解与实施要点]
一、 供应商选择过程应包括:
1.对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断供应产品的风险评估, 指需要对供应商所提供的
产品及供货能力进行风险评估;
2.相关质量和交付绩效,指需要对供应商的交付质量和交付绩效予以评估;
3.对供应商质量管理体系的评价,值对供应商质量管理体系的运行情况进行评价,见本标准8.4.2.3
条;
4.多方论证决策,指对于供应商的选择,应基于多放论证的决策,而不是某-个部门/人员的决定 ;
5.适用时,对软件开发能力的评估,指只要供应商提供的产品涉及嵌入式软件,则应对其软件开发能
力进行评估。
6.应当考虑的其他供应商选择准侧:
--汽车业务量 (绝对值,以及占总业务量的百分比);
--财务稳定性 ;
--采购的产品 材料或服务的复杂性;
--所需技术 (产品或过程);
--可用资源(如人员、基础设施)充分性;
--设计和开发能力 (包括项目管理);
--制造能力 ;
--更改管理过程 ;
--业务持续性规划 (如防灾准备、应急计划);
--物流计划 ;
--顾客服务。
8.4.1.3顾客指定的货源(亦称“指向性购买")
当顾客指定时,组织应从顾客指定的货源处采购产品、材料或服务。
第8.4条的所有要求(除了IATF16949第8.4.1.2条中的要求)适用于组织对顾客指定货源
的控制,除非组织与顾客之间的合同另有特殊约定。
[理解与实施要点]
一、组织应将顾客指定的供应商, 纳入其"供应商名单" ,并实施有效控制。
二、即使该供应商为顾客指定,也不能免除组织对其实施有效控制的责任。
三、与本条款有关的过程包括:顾客需求确定过程、APQP 控制过程、PPAP 控制过程、采购与外部供方控制过程、产品和服务质量控制过程、产品和过程变更控制过程等。
