IATF16949理解与实施——7.1.3 基础设施
7.1.3基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。
注:基础设施可包括:
A )建筑物和相关设施;
B)设备,包括硬件和软件;
C)运输资源;
D )信息和通讯技术。
【理解与实施要点】
1.组织生产的产品或提供的服务差别很大,所以基础设施的管理差别很大。对于一个认证公司 ,基础
设置基本只是办公室设施、办公服务用品;但是对于一个生产汽车公司,有焊接机器、冲压机床、供电设
施、喷涂设施等等。
2.基础设施的确定、提供和维护时,组织应考虑:
A)对于传统的制造和装配过程,基础设施包括建筑物、制造设备、包装设备、配送及运输车辆或设
备、IT 系统使用的设施等。
B)对于服务组织而言,基础设施可包括使用IT系统、办公室和通讯技术。
C)对于传统制造业来说,设备管理包括设备申购、设备选型、招标、购买、安装调试、使用、日常
维护、修理、配件管理、应急计划、封存、报废。现在设备管理已经发展到TPM , 即全员生产维护,全体
员工都有义务维护设备设施(见8.5.1.5 )
D)对于制造业的设备管理, 通常要建立设备维护目标,如设备完好率、利用率、故障停机台时等等,
通常要将设备分成类别,分出关键设备、重要设备、辅助设备;对于关键设备,要保证设备的可利用率，
所以通常要有易损件的最低库存量,还要有应急计划等。
7.1.3.1工厂、设施及设备策划
组织应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设
备的计划。在设计工厂布局时,组织应:
a )优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且
b)在适用时,便于材料的同步流动。
应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能
策划。这些方法还适用于评价对现有操作的提议更改。
组织应保持过程的有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准,控制计划维护(见第
8.5.1.1条)及作业准备验证(见第8.5.1.3]期间做出的任何更改。
制造可行性的评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见ISO9001第9.3条]。
注1 :这些要求应当包对括精益制造原则的应用
注2 :这些要求应当应用于现场供应商活动,如适用。
【理解与实施要点】
1.此条款强调要使用多方论证的方法进行工厂、设施及设备的策划, 确保方案的合理性,风险分析法
也应在此过程中进行使用,所谓投资有风险,出资需谨慎;
2.布局的策划需要考虑两个要点:使材料的流动和搬运更方便,快捷,场地利用更合理,并要考虑不
合格品的控制,要配置相应的隔离评审区等;同时材料要同步流动,确保生产能够准时进行。
3.对于新产品或变更的产品要进行制造可行性分析,制造可行性的分析中要包括产能的评估;
4.组织应按一-定的时间间隔 ,对产品制造过程进行同评价,识别风险,如果经过评价,风险较高项
目应再控制计划编制时增加相关控制手段,在日常首件检验时多加关注;
5.制造可行性的分析结果和产能分析报告应该输入管理评审,确保最高管理者知道新项目的情况。
推荐采用精益生产的管理.工具,如单件流、价值流分析、TPM、 瓶颈工序识别等等方法。
